CEL PRACY
prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian po rejestracyjnych zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi
uczestniczenie w projektach europejskich wspólnie z ekspertami w ramach grupy Krka
przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi
przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich
ocenę materiałów marketingowych i materiałów opakowaniowych pod względem zgodności z obowiązującym prawem
reprezentowanie firmy w kontaktach z urzędami
OCZEKUJEMY
wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: chemia, biologia, farmacja, medycyna lub pokrewne
minimum 3 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej w dziale rejestracji leków lub w odpowiednim urzędzie centralnym
min. roczne doświadczenie w zarządzaniu projektami
znajomości wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych
bardzo dobrej znajomości języka angielskiego
dobrej znajomości pakietu MS Office
zdolności analitycznego myślenia
umiejętności pracy pod presją czasu
dokładności, terminowości, doskonałej organizacji pracy
